Норбактин в Томске

Норбактин – лекарственный препарат с противомикробным эффектом. Используется для лечения различных инфекционно-воспалительных заболеваний, спровоцированных бактериями, которые восприимчивы к действию активного вещества Норбактина – норфлоксацина.

Форма выпуска

Норбактин представлен в форме таблеток с плёночной оболочкой, имеющие форму овала и скошенные края. Цвет – почти чистый белый, с одной стороны выбито «NBT 400», с другой – есть риска.

Таблетки могут содержаться в блистерах или стрипах – по 10 штук. В упаковке может быть 10 либо 20 таблеток.

Состав

Состав приведён в расчёте на одну таблетку.

Действующий компонент:

• норфлоксацин – 400 мг.

Вспомогательные вещества:

• МКЦ;

• кроскармеллоза натрия;

• натрия лаурилсульфат;

• крахмал кукурузный;

• кремния диоксид коллоидный;

• магния стеарат;

• тальк очищенный.

Оболочка: гипромеллоза; макрогол 400; тальк очищенный; титана диоксид; вода очищенная.

Фармакодинамика

Норбактин является противомикробным ЛС, относящимся к группе фторхинолонов. Угнетает рост и развитие бактериальных возбудителей болезней. Его бактерицидный эффект обуславливается воздействием на фермент ДНК-гиразу, которая обеспечивает сверхспирализацию, тем самым делая цепь ДНК бактерий стабильной. Микроорганизмы погибают в результате нарушения цепи, путём уничтожения ДНК-гиразы.

К действию активного вещества препарата восприимчивы множество бактерий: золотистый стафилококк (включая стафилококки, не поддающиеся действию метициллина), эпидермальный стафилококк, гонококки, менингококки, кишечная палочка, цитробактер, клебсиеллы, энтеробактер, гафнии, протей, сальмонеллы, шигеллы, иерсиния энтероколитика, кампилобактер еюни, плезиомонады и аэромоноз (род бактерий), холерный вибрион, парагемолитические вибрионы, гемофильная палочка, хламидии, легионеллы.

Разной восприимчивостью к действию Норбактина обладают: фекальный энтерекокк, стрептококки (пиогенный, пневмонийный, зеленящий), серрация марцесценс, синегнойная палочка, ацинетобактер, микоплазма хоминис, пневмонийная микоплазма, палочка Коха (провоцирующая туберкулёз), микобактерии фортуитум.

Невосприимчивыми к действию препарата являются: уреаплазма уреалитикум, нокардия астероидесы, анаэробные бактерии (к примеру, бактероиды, пептококки, пептострептококки, эубактерии, фузобактерии), бледная трепонема.

Эффект от приёма одной таблетки держится порядка 12 часов.

Фармакокинетика

Препарат всасывается через ЖКТ – порядка 20-40% (приём пищи ухудшает абсорбцию). С плазменными белками Норбактин связывается на 10-15%. Характеризуется отличным распределением по всему организму. Обладает хорошей проникающей способностью, проходит через ГЭБ и плаценту. Небольшая часть лекарственного средства биотрансформируется в печени.

Выводится из организма при помощи почек. На протяжении суток после приёма 32% препарата экскретируется с мочой в первоначальной форме, 5-8% – в форме метаболитов, а порядка 30% от дозировки покидает организм вместе с желчью.

Показания

Норбактин может назначаться для терапии широкого ряда заболеваний, которые вызваны восприимчивыми к действию норфлоксацина бактериями (см. раздел «Фармакодинамика), в том числе:

• инфекции мочеполовой системы;

• неосложнённая гонорея;

• болезни ЖКТ инфекционного характера;

• диарея путешественников.

Кроме того, препарат можно применять в качестве профилактики сепсиса у пациентов с нейтропенией.

Противопоказания

От приёма Норбактина следует отказаться в следующих случаях:

• гиперчувствительность к норфлоксацину либо к иным фторхилоновым ЛС;

• Г6ФД;

• атеросклероз сосудов мозга;

• плохое кровообращение мозга;

• эпилепсия, судорожный синдром;

• почечная/печёночная недостаточность;

• вынашивание плода;

• кормление грудью;

• возраст пациентов до 18 лет.

Способ применения и дозы

• Применяется перорально, натощак (до приёма пищи – за 60-90 минут или по истечении двух часов после еды), запивая водой.

• При остром цистите без осложнений необходим приём 200 (половинка таблетки) или 400 мг дважды в сутки, курс приёма – 3-5 дней.

• При острых инфекционных заболеваниях мочевыводящих путей – по 1 таблетки дважды в сутки; 7-10 дней.

• При рекуррентных или хронических (с большой вероятностью рецидива) инфекциях мочевыводящих путей – по таблетки два раза в сутки в продолжение месяца. При рецидиве – по 1-й таблетки в сутки (максимальная продолжительность курса – 12 недель).

• При инфекционных заболеваниях половых органов – 400-600 мг (1 целая таблетка или 1 таблетка с половинкой) дважды в сутки. Курс – 7 дней.

• При гонорее в острой форме без осложнений – две таблетки однократно.

• В профилактических целях для предупреждения сепсиса у пациентов с нейтропенией – по 1 таблетки трижды в сутки на протяжении 2 месяцев.

• При инфекционных заболеваниях ЖКТ – по 1-й таблетки дважды в сутки на протяжении 3-5 дней.

• В целях профилактики для предупреждения бактериальной диареи в районах с плохой эпидемиологической обстановкой – по 1-й таблетки один раз в сутки.

• Если наблюдаются функциональные нарушения почек при Cl креатинина 20 мл/мин, то корректировка применяемой дозы не нужна. Если данный показатель ниже 20 мл/мин (либо же уровень креатинина в сыворотке свыше 5 мг/100 мл) и больным, находящимся на гемодиализе, следует применять половину от терапевтической дозировки дважды в сутки либо полноценную дозировку, но однократно в сутки.

Побочные действия

При приёме Норбактина могут наблюдаться побочные действия.

• ЖКТ: ухудшение метаболизма (снижение веса), горький привкус во рту, тошнота и рвота, боли в животе, рост активности печёночных трансаминаз, колиты.

• Система мочевыделения: повышение содержания в моче кристаллических солевых остатков, клубочковый нефрит, диз- и полиурия, альбуминурия, кровотечения в уретре, гиперкреатининемия.

• НС: головные боли, головокружение, нарушения сна, галлюцинации.

• ССС: низкое АД, сбивчивость сердечного ритма, васкулит, обморочные состояния.

• Проявления аллергии: кожные высыпания, покраснения, зуд, отёчность, синдром Стивенса-Джонсона.

• Опорно-двигательный аппарат: суставные и мышечные боли, тендиниты, разрывы сухожилий.

• Система кровообращения: уменьшение концентрации лейкоцитов, эозинофилия, снижение гематокрита.

• Также есть информация о возможном появлении молочницы при приёме препарата.

Передозировка

При значительном превышении рекомендуемой дозировки (3 г препарата за 45 минут) наблюдаются следующие симптомы: расстройство желудка, сонливость, холодный пот, головокружения, отёчность лица.

Терапия: промывание желудка, применение метода форсированного диуреза. Необходимо обследование и контроль состояния пациента в стационаре на протяжении 2-5 дней.

Взаимодействие

• Использование антацидов (включающих гидроксид алюминия/магния), а также железо-, цинко- и сукральфатосодержащие ЛС, уменьшает всасывающую способность активного вещества Норбактина (минимальный интервал между приёмами – 4 часа).

• Норбактин понижает клиренс теофиллина на 25%, по этой причине необходимо снижать дозировку теофиллина.

• Сочетание норфлоксацина с ЛС, обладающими гипотензивным действием, чревато резким падением давления. По этой причине (а также при приёме содержащих барбитурат и анестезирующих ЛС) необходимо контролировать ЧСС, показатели ЭКГ и АД.

• Связка Норбактина с ЛС, понижающими судорожный порог, чревато эпилептиформными припадками.

• Препарат способен повышать содержание непрямых антикоагулянтов, циклоспорина (работает в обе стороны) в сыворотке крови.

• Норбактин уменьшает действие нитрофуранов.

Особые указания

• Если есть острая потребность в ЛС при грудном вскармливании, то необходимо прервать кормление на период лечения.

• При приёме Норбактина пациенты должны употреблять необходимый для организма объём жидкости (требуется контролирование диуреза).

• На протяжении курса лечения фиксируется повышение протромбинового индекса.

• При приёме лекарственного средства необходимо исключить долгое нахождение под прямыми лучами солнца.

• Если отмечено возникновение болей в сухожилиях, то необходимо прекратить приём лекарственного средства.

• Препарат сам по себе не оказывает влияния на психомоторные функции человека. Однако, если при приёме появляются побочные действия в виде головокружений, головных болей, обморочных состояний и т.п., то необходимо быть осторожными и по возможности исключить управление транспортом и сложными механизмами.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту.