Висмута трикалия дицитрат, 120 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 шт.

Действующее вещество: висмута трикалия дицитрат - 304,6 мг, в пересчете на висмута оксид - 120,0 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 71,1 мг; калия полиакрилат - 23,6 мг; повидон-К25 - 17,7 мг: макрогол-6000 - 6,0 мг; магния стеарат - 2,0 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 5,5 мг; титана диоксид - 3.0 мг; макрогол-4000 - 1,5 мг.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета без запаха или со слабым характерным запахом. На поперечном разрезе видны два слоя: ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета и пленочная оболочка.

Противоязвенное средство, антисептическое кишечное и вяжущее средство

Гастропротекторное и противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием.

В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Таким образом препарат формирует защитный слой который в течение продолжительного периода времени защищает пораженные участки слизистой оболочки от влияния агрессивных факторов. Увеличивая синтез простагландина Е образование слизи и секрецию гидрокарбоната стимулирует активность цитопротекторных механизмов повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного факта к воздействию пепсина соляной кислоты ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута поступившее в плазму выводится из организма почками.

 Функциональная диспепсия не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта;

- хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori;

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения в том числе ассоциированная е Helicobacter pylori;

- синдром раздраженного кишечника протекающий преимущественно с симптомами диареи.

Внутрь. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак обед ужин) и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак ужин).

Детям в возрасте от 8 до 12 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак ужин).

Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг/сутки: в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1-2 таблетки в сутки (соответственно в 1-2 приема в сутки). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки). Таблетки принимают за 30 мин до еды. запивая небольшим количеством воды.

Таблетку рекомендуется глотать целиком не разжевывая и не измельчая запивая достаточным количеством воды. Не рекомендуется запивать таблетки молоком. Длительность курса лечения обычно составляет от 4 до 8 недель. 11осле окончания приема препарата не рекомендуется принимать лекарственные средства содержащие висмут (например Викалин Викаир) в течение 2 месяцев.

Для эрадикации Helicobacterpylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с антибактериальными препаратами обладающими антихеликобактерной активностью.

Если в течение лечения улучшения не наступило то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции. В случае необходимости пожалуйста проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Висмута трикалия дицитрат противопоказан к применению у беременных женщин. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

 Повышенная индивидуальная чувствительность

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- прием препаратов содержащих висмут;

- хроническая почечная недостаточность;

- детский возраст до 4 лет.

Перечисленные ниже нежелательные явления отмеченные при применении висмута трикалия дицитрата распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 < 1/10); нечасто (≥ 1/1 000 < 1/100); редко (≥ 1/10 000 <1/1 000); очень редко (< 1/10 000).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - окрашивание кала в черный цвет; нечасто - тошнота рвота диарея или запоры.

Аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь зуд; очень редко - анафилактические реакции.

Со стороны нервной системы: очень редко - при длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Побочные эффекты являются обратимыми и быстро проходят после отмены препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

При применении препарата в дозах в десятки раз превышающих рекомендованные или при длительном применении завышенных доз препарата возможно развитие отравления висмутом.

Симптомы: диспепсия сыпь воспаление слизистой оболочки полости рта характерное потемнение в виде голубых линий на деснах; при длительном применении в дозах превышающих рекомендуемые возможно нарушение функции почек.

Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата.

Лечение: специфического антидота нет. При передозировке препарата показано промывание желудка прием энтеросорбентов и симптоматическая терапия направленная на поддержание функции почек. В случае передозировки также показано назначение солевых слабительных. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови можно ввести комплексообразователи - димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. При развитии тяжелого нарушения функции почек показано проведение гемодиализа.

В течение получаса до и получаса после приема препарата не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств а также прием пищи и жидкости в частности антацидов молока фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность висмута трикалия дицитрата.

Препарат уменьшает всасывание тетрациклинов.

Препарат не применяют одновременно с другими лекарственными препаратами содержащими висмут так как одновременное применение нескольких препаратов висмута повышает риск развития побочных эффектов в том числе риск развития энцефалопатии.

Препарат не следует применять более 8 недель. Не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения препаратом не следует применять другие препараты содержащие висмут (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"). По окончании курсового лечения препаратом в рекомендованных дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.

При применении висмута трикалия дицитрата возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута.

Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

Во время терапии не рекомендуется прием алкоголя.

Данные о влиянии препарата Висмута трикалия дицитрат на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Без рецепта

ООО "Атолл"

Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон"), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия